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详情描述
注册医疗器械公司的流程：
（1）准备好5--10个备选公司名称；
（2）到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；
（3）在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；
（4）网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；
（5）提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；
（6）开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
（7）办理营业执照；
（8）刻一套章；
（9）办理组织机构代码证；
（10）办理税务登记证；
（11）到税务局核定税种并购买发票
注册医疗器械公司的条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）办公面积90平米以上。
