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详情描述

进口消毒器械申请行政许可需提交的资料


1.进口消毒器械卫生许可申请表


2.研制报告


3.产品结构图和杀菌原理


4.生产工艺及简图


5.进口消毒器械注册产品质量标准


6.经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按以下顺序排列:

检验申请表

检验受理通知书

产品说明书

杀菌因子强度检测报告

杀灭微生物效果检测报告

毒理学安全性检验报告

产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告

消毒产品检验规定要求的其他检验报告


7.产品铭牌和使用说明书


8.进口消毒器械注册产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件


9.进口消毒器械注册代理申报的,应提供委托代理证明


10.可能有助于产品评审的其它资料


11.另附完整产品样品1件 。大型消毒器械无法提供产品的,应提供产品照片。


鑫金证注册代理消毒器械注册,欢迎致电p>进口消毒器械注册