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详情描述
进口消毒器械申请行政许可需提交的资料
1.进口消毒器械卫生许可申请表
2.研制报告
3.产品结构图和杀菌原理
4.生产工艺及简图
5.进口消毒器械注册产品质量标准
6.经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按以下顺序排列:
检验申请表
检验受理通知书
产品说明书
杀菌因子强度检测报告
杀灭微生物效果检测报告
毒理学安全性检验报告
产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告
消毒产品检验规定要求的其他检验报告
7.产品铭牌和使用说明书
8.进口消毒器械注册产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件
9.进口消毒器械注册代理申报的,应提供委托代理证明
10.可能有助于产品评审的其它资料
11.另附完整产品样品1件 。大型消毒器械无法提供产品的,应提供产品照片。
鑫金证注册代理消毒器械注册,欢迎致电p>进口消毒器械注册